顾问委员会（AdCom）

一个独立专家小组，负责就新药和医疗器械的安全性、有效性及审批事宜向FDA提供建议。

顾问委员会（AdCom）是由美国食品药品监督管理局（FDA）召集的独立专家小组，成员来自科学、医学和产业界。该委员会审查待审药物、生物制品或医疗器械的临床试验数据，并就是否建议批准进行投票。尽管FDA在法律上不受委员会投票约束，但历史上在绝大多数情况下都会遵循其建议。 对生物科技和制药投资者而言，AdCom会议是一场高风险的二元事件。正面投票往往会导致公司股价大幅飙升，而负面投票或简报文件中指出的安全问题则可能使股价暴跌。投资者会分析会议前数日发布的简报文件，以判断委员会可能持有的立场。 由于这些会议前后极端波动，期权交易和股票停牌十分常见。投资者必须保持谨慎，因为即便AdCom投出赞成票，也不能保证FDA最终批准，而且公开听证期间提出的任何意外批评都可能永久损害药物的商业前景。

一家临床阶段生物技术公司正等待其新基因疗法的AdCom审查。委员会以12比2投票支持批准，推动该股次日早盘上涨45%，因市场预期FDA即将批准。