補助療法

主治療後に、病気の再発リスクを低下させるために行われる追加治療。

アジュバント療法とは、一次治療（通常は手術）後に与えられる追加治療を指し、疾患の再発リスクを低下させる。バイオテクノロジーおよびヘルスケア投資において、この用語は腫瘍学で最も頻繁に遭遇し、そこでは化学療法、放射線療法、ホルモン療法、個別化がんワクチンなどの治療が、画像検査では検出できない残存微小がん細胞を標的とするために投与される。 バイオテクノロジー投資家にとって、アジュバント療法の領域における臨床試験データは主要なカタリストである。進行期の転移性疾患の治療からアジュバント療法へと成功裏に移行する薬剤を開発することは、非常に収益性が高い。アジュバント療法を受ける患者は、疾患進行のより早い段階で、根治を意図して治療されるため、通常より長い治療期間を経ることになり、大幅に大規模な患者集団を構成する。 アジュバント療法の臨床試験を評価する際、投資家は全生存期間（OS）だけでなく、無病生存期間（DFS）や無再発生存期間（RFS）などのエンドポイントを注視する。投資家にとっての主な落とし穴は、進行期転移性疾患の試験での成功が自動的にアジュバント療法の領域にも当てはまると仮定することである。早期の微小疾患の生物学は異なる可能性があり、アジュバント療法に対する安全性の許容度ははるかに低い。なぜなら、これらの患者は多くの場合、それ以外は健康であり、治癒可能であるからだ。

あるバイオテクノロジー企業が、新規がん治療薬を第3相補助療法試験で評価している。手術を受けた500人の患者のうち、250人が補助療法薬を投与され、250人がプラセボを投与された。3年間で、薬剤群では35人にがん再発が認められたのに対し、プラセボ群では70人であり、再発リスクの50％低下（35 / 70 = 0.50）を示した。