辅助治疗

在主要治疗后给予的额外治疗,以降低疾病复发的风险。

辅助治疗是指在主要治疗(通常是手术)之后给予的次级治疗,以降低疾病复发风险。在生物科技与医疗健康投资中,这一术语最常出现在肿瘤学领域,即通过化疗、放疗、激素治疗或个性化癌症疫苗等治疗,来靶向影像扫描无法检测到的残留微小癌细胞。 对生物科技投资者而言,辅助治疗场景中的临床试验数据是重大催化剂。一款药物若能成功从治疗晚期转移性疾病拓展到辅助治疗场景,将带来丰厚回报。因为辅助治疗患者处于疾病进展更早期,且治疗以治愈为目的,他们通常接受更长的治疗周期,并代表显著更大的患者群体。 在评估辅助治疗临床试验时,投资者会密切关注无病生存期(DFS)或无复发生存期(RFS)等终点,而非仅看总生存期(OS)。投资者常犯的一个关键错误是,假设晚期转移性试验的成功会自动转化为辅助治疗场景的成功;早期微小疾病的生物学特征可能不同,而且辅助治疗的安全性耐受度要低得多,因为这些患者通常其他方面健康,且有可能已被治愈。

一家生物技术公司在3期辅助治疗试验中评估其新型肿瘤药物。在500名接受手术的患者中,250名接受了辅助治疗药物,250名接受了安慰剂。在3年期间,药物组有35名患者出现癌症复发,而安慰剂组为70名,表明复发风险降低了50%(35 / 70 = 0.50)。