バイオシミラー侵食

先発バイオ医薬品が、より安価で極めて類似したバイオ後続品の市場参入後に経験する市場シェアと価格決定力の喪失。

バイオシミラー侵食（バイオシミラー・エロージョン）とは、特許で保護されたバイオ医薬品がバイオシミラーとの競争に直面した際に、製薬会社が経験する売上高、市場シェア、価格決定力の低下を指す。バイオ医薬品は生きた細胞から製造される複雑な医薬品であり、バイオシミラーは、先発薬の特許保護が失効した後に承認される、極めて類似した低コストの製品である。 バイオテクノロジーおよび医薬品の投資家にとって、バイオシミラー侵食を追跡することは、長期的な収益源を予測し、企業のパイプラインを評価する上で極めて重要である。80%以上の即時的な収益減少（いわゆる「特許の崖」）を引き起こし得る従来の低分子ジェネリック医薬品とは異なり、バイオシミラー侵食は歴史的に、より緩やかである。この緩やかなペースは、複雑な製造要件、規制上のハードル、医師の処方習慣、そして支払者によるフォーミュラリ交渉に起因している。 投資家は、競合他社の参入後における先発薬の数量ベースの市場シェア喪失と平均販売価格（ASP）の下落を監視することで、侵食率を分析する。急峻な侵食曲線は、医薬品メーカーの営業利益率とキャッシュフローに深刻な影響を及ぼし得るが、緩やかな侵食曲線は、強いブランドロイヤルティ、効果的な防衛的価格戦略、あるいは患者にとっての高いスイッチングコストを示唆している。

企業Aのブロックバスター生物学的製剤は、1回の治療あたり$10,000の価格で年間売上高$1,000,000,000を生み出している。バイオシミラーの競合2製品が市場に参入し、数量の30%を獲得したため、企業Aは残りの数量70%を維持するために価格を20%引き下げて$8,000にした。企業Aの新売上高は、元の数量の70%（70,000治療）に新価格$8,000を乗じた額として計算され、$560,000,000となる。これは、バイオシミラーによる総侵食額$440,000,000、すなわち元の売上高の44%に相当する。