生物类似药侵蚀

品牌生物制剂在价格更低、高度相似的后续生物类似药进入市场后所经历的市场份额和定价权流失。

生物类似药侵蚀是指当制药公司的专利生物制剂面临生物类似药竞争时，其销售额、市场份额和定价能力所出现的下滑。生物制剂是由活细胞制造的复杂药物，而生物类似药则是在原研药专利保护到期后获批的高度相似且成本更低的版本。 对于生物技术和制药投资者而言，追踪生物类似药侵蚀对于预测长期收入来源和评估公司研发管线至关重要。与传统小分子仿制药可能导致的收入立即下降80%或以上（即专利悬崖）不同，生物类似药侵蚀在历史上更为渐进。这种较慢的节奏源于复杂的制造要求、监管障碍、医生处方习惯以及支付方药品目录谈判。 投资者通过监测竞争产品进入后品牌药在销量市场份额上的损失以及平均销售价格（ASP）的下降来分析侵蚀速度。陡峭的侵蚀曲线可能严重影响制药商的营业利润率和现金流，而平缓的侵蚀曲线则表明品牌忠诚度强、防御性定价策略有效，或患者转换成本较高。

公司A的重磅生物制剂药物年收入为$1,000,000,000，每次治疗价格为$10,000。两个生物类似药竞争者进入市场，占据了30%的销量，并迫使公司A将价格下调20%至$8,000，以保住剩余70%的销量。公司A的新收入计算为原始销量的70%（70,000次治疗）乘以新价格$8,000，等于$560,000,000。这代表生物类似药造成的总收入侵蚀为$440,000,000，即原始收入的44%。