受託開発製造機関

医薬品業界に対し、契約に基づき医薬品開発および製造サービスを提供する企業。

医薬品受託開発製造機関（CDMO）は、製薬業界およびバイオテクノロジー業界にサービスを提供する外部委託サービスプロバイダーです。これらの組織は、医薬品開発者が治療候補物質を初期段階の実験室研究から臨床試験、そして最終的には商業規模の生産へとスケールアップするのを支援します。CDMOは、製剤化、分析試験、臨床試験用供給、そして原薬と最終製剤の両方の大規模商業製造を含む複雑なプロセスを担います。 投資家にとって、CDMOはヘルスケアセクターにおける典型的な「ツルハシとシャベル」的投資（picks and shovels play）を意味します。単一の投機的な医薬品候補の臨床的成功に賭けるのではなく、CDMOへの投資は、医薬品開発および製造活動の全体的な量に対する分散されたエクスポージャーを提供します。バイオテクノロジーへの資金供給が堅調でパイプライン活動が活発な場合、CDMOは一般的に、自社の専門施設と技術的専門知識に対する強い需要を享受します。 CDMOを評価するための主要指標には、製造能力稼働率、設備投資動向、受注残高が含まれます。高い稼働率と増加する設備投資は通常、特に複雑なバイオ医薬品に対する強い将来的需要を示唆します。しかし投資家は、顧客集中リスクに警戒しなければなりません。単一の大手製薬顧客を失う、あるいは後期段階の臨床試験が中止されることによって、CDMOが突然、高コストでありながら十分に活用されていない製造能力を抱え込む可能性があるのです。

バイオテクノロジー企業Aは有望な開発候補薬を有しているが、専門の製造施設を建設するために必要な1億5,000万ドルを欠いている。同社はCDMOと提携し、治験用バッチに対して1,000万ドルを支払い、商業化時にはさらに1,500万ドルを支払うことに合意する。CDMOは既存施設を活用してその薬を製造し、専門的な生産能力によって高い利益率を確保しつつ、企業Aを巨額の初期設備投資から免れさせる。