valor p

Una métrica estadística que mide la probabilidad de que los resultados de un ensayo clínico o de una investigación se hayan producido por azar.

Un valor p, o valor de probabilidad, es una métrica estadística que se utiliza para determinar la significancia de los resultados de una investigación, especialmente en ensayos clínicos y estudios científicos. Mide la probabilidad de que la diferencia observada en los resultados entre un grupo de tratamiento y un grupo de control se haya producido puramente por azar, asumiendo que no existe una diferencia real (la hipótesis nula). En los sectores de biotecnología y farmacéutico, los inversores prestan mucha atención a los valores p durante la publicación de datos de ensayos clínicos. Un valor p más bajo indica una evidencia más sólida de que el fármaco o tratamiento que se está evaluando es genuinamente eficaz, y no que su éxito sea una casualidad estadística. Por el contrario, un valor p alto sugiere que cualquier resultado positivo podría haberse producido fácilmente por azar, lo que a menudo conduce al fracaso del ensayo y al rechazo por parte de los reguladores. Para la mayoría de los ensayos clínicos, un valor p de 0.05 o menos es el umbral estándar de significancia estadística, y representa una probabilidad del 5% o menos de que los resultados hayan sido accidentales. Sin embargo, los inversores deben ser cautelosos con el "p-hacking", práctica en la que los investigadores realizan múltiples análisis hasta encontrar un valor p favorable, o con ensayos que alcanzan significancia estadística (valor p bajo) pero carecen de significancia clínica (el beneficio real del fármaco en el mundo real es demasiado pequeño para ser relevante).

En un ensayo de fase 3 para un nuevo fármaco para el colesterol, los pacientes que tomaban el fármaco experimentaron una reducción media del 20 % en su colesterol LDL en comparación con quienes tomaban un placebo. Los investigadores calcularon un valor p de 0,01. Esto significa que solo hay un 1 % de probabilidad (1 de cada 100) de que se produzca una diferencia de esta magnitud si el fármaco en realidad no tuviera efecto, lo que indica un resultado del ensayo altamente significativo.