事前承認済み在庫

規制当局の承認前に製造された製品在庫は、通常、資産計上されるのではなく、直ちに費用化されます。

事前承認在庫とは、医薬品、バイオテクノロジー、または医療機器企業が正式な規制承認（FDA承認など）を受ける前に製造した製品ロットを指す。標準的な会計ガイドラインの下では、商業化の不確実性が高いため、これらの製品の製造に係るコストを貸借対照表上で資産として資本化することはできない。代わりに、通常は研究開発（R&D）費または発売前製造費用として、直ちに費用計上しなければならない。 その後、製品が規制承認を取得した場合、企業は以前に費用計上したこの在庫を顧客に販売することができる。製造に係る現金費用はすでに過去の期間に認識されているため、これらの初期販売に伴う売上原価（COGS）は実質的にゼロとなる。これにより、製品発売の初期四半期において、一時的に人為的に高い粗利益率が生じる。 投資家は、企業の長期的な収益性を誤解しないよう、事前承認在庫を注意深く追跡する必要がある。ゼロコスト在庫が完全に払底すると、COGSは新たなバッチ製造の実際の継続的コストを反映して上昇し、粗利益率は下方に正常化する。アナリストは通常、この一時的な利益を除外し、製品の真の基礎的ユニットエコノミクスを評価するために財務モデルを調整する。

企業Aは、候補薬の製造原価1,500万ドルを研究開発費として費用処理する。FDA承認後、企業Aはこの薬を発売し、承認前の在庫を2,000万ドルの売上で販売する。製造原価はすでに過年度に費用処理済みであるため、これらの販売に対する記録上の売上原価は0ドルとなり、一時的に粗利益率は100%（粗利益2,000万ドル / 売上2,000万ドル）となる。この在庫が払底すると、新しいバッチの製造コストは300万ドルとなり、継続的な粗利益率は85%（(2,000万ドル - 300万ドル) / 2,000万ドル）に正常化する。