预批准库存

在获得监管批准之前生产的产品库存，通常立即费用化，而不是资本化。

获批准前库存（pre-approval inventory）是指制药、生物技术或医疗器械公司在获得官方监管批准（如FDA批准）之前生产的产品批次。根据标准会计准则，由于商业化前景高度不确定，与生产这些商品相关的成本不能作为资产在资产负债表上资本化，而必须立即费用化，通常计入研发（R&D）或上市前制造成本。 如果产品随后获得监管批准，公司可以将此前已费用化的库存销售给客户。由于制造成本的现金支出已在先前期间确认，这些初始销售对应的销售成本（COGS）几乎为零。这会在产品上市后的最初几个季度形成暂时的、被人为抬高的毛利率。 投资者必须仔细跟踪获批准前库存，以避免误解公司的长期盈利能力。一旦零成本库存全部耗尽，COGS将上升以反映生产新批次的真实现行制造成本，从而使毛利率向下回归正常水平。分析师通常会调整其财务模型，剔除这一暂时性收益，并评估产品真实的底层单位经济性。

A公司将其候选药物的1500万美元生产成本作为研发费用计入费用。获得FDA批准后，A公司推出该药物，并以2000万美元的收入出售这批获批前库存。由于这些生产成本已在 prior years 计入费用，这些销售所记录的COGS为0，从而导致暂时性的100%毛利率（2000万美元毛利润 / 2000万美元收入）。一旦这批库存耗尽，新批次的生产成本为300万美元，使持续毛利率正常化至85%（（2000万美元 - 300万美元）/ 2000万美元）。