Vale de Revisión Prioritaria

Una concesión de la FDA que se otorga a los desarrolladores de medicamentos para enfermedades raras y que puede venderse a otras empresas para acelerar sus propios plazos de revisión de medicamentos.

Un Vale de Revisión Prioritaria (PRV, por sus siglas en inglés) es un incentivo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorga a los desarrolladores de fármacos cuando se aprueba un tratamiento para una enfermedad tropical desatendida, una enfermedad pediátrica rara o una contramedida médica. El vale concede a su titular un plazo de revisión acelerado de seis meses por parte de la FDA, en lugar de la revisión estándar de diez meses para una futura solicitud de aprobación de un fármaco no relacionado. Dado que los PRV son totalmente transferibles, se han convertido en activos financieros muy valiosos. Las pequeñas empresas de biotecnología en fase clínica que obtienen un PRV a menudo lo venden a grandes farmacéuticas que quieren llevar al mercado posibles fármacos de gran éxito comercial cuatro meses antes. Para el comprador, esta ventaja inicial puede traducirse en cientos de millones de dólares en ingresos anticipados y en un dominio de la cuota de mercado. Para los inversores en biotecnología, una venta de PRV pendiente o completada representa una importante fuente de efectivo no dilutiva. A diferencia de las ofertas secundarias de acciones, que diluyen a los accionistas existentes, la venta de un PRV amplía el periodo de autonomía de caja de una empresa puramente mediante la monetización de activos. Los inversores siguen de cerca estas transacciones para evaluar la solidez del balance y la liquidez de una empresa sin el lastre de la dilución de capital.

La compañía biotecnológica A recibe un Vale de Revisión Prioritaria de la FDA y se lo vende a la compañía farmacéutica B por $110 millones en efectivo. La compañía A tiene una quema de efectivo trimestral de $10 millones. Al vender el vale, la compañía A extiende su pista de efectivo en $110 millones / $10 millones = 11 trimestres (2,75 años) sin emitir nuevas acciones.