優先審査バウチャー

希少疾患用医薬品の開発者にFDAが授与するもので、他社に売却することで、その企業自身の医薬品審査期間を短縮できる制度。

優先審査バウチャー（PRV）は、米国食品医薬品局（FDA）が、顧みられない熱帯病、希少小児疾患、または医療対策品に対する治療薬の承認時に、医薬品開発者へ付与するインセンティブです。このバウチャーにより保有者は、将来の無関係な医薬品申請について、標準の10か月審査ではなく、6か月の迅速なFDA審査期間を得られます。 PRVは完全に譲渡可能であるため、極めて価値の高い金融資産となっています。PRVを獲得した臨床段階の小型バイオテクノロジー企業は、潜在的ブロックバスター薬を4か月早く市場投入したい大手製薬企業へ売却することがよくあります。買い手にとってこの先行期間は、数億ドル規模の早期収益や市場シェアの支配につながり得ます。 バイオテク投資家にとって、係属中または完了したPRV売却は、主要な非希薄化型の現金源を意味します。既存株主を希薄化する二次株式売出しとは異なり、PRV売却は純粋に資産の現金化を通じて企業のキャッシュランウェイを延長します。投資家は、株式希薄化の重しなしに企業のバランスシートの強さと流動性を評価するため、これらの取引を注意深く監視しています。

バイオテクノロジー企業AはFDAから優先審査バウチャーを取得し、製薬企業Bに現金1億1,000万ドルで売却した。企業Aの四半期ごとの現金消費額は1,000万ドルである。このバウチャーを売却することで、企業Aは新株を発行することなく、資金の延命期間を1億1,000万ドル ÷ 1,000万ドル = 11四半期（2.75年）延長できる。